SUPPRESSION DE L’ETUDE DE BIOEQUIVALENCE : 500 demandes d’homologation libérées

L’étude de bioéquivalence, jusque là exigée pour les demandes d’homologation des produits pharmaceutiques, a été supprimée, a annoncé lundi à Oran le ministre de l’Industrie pharmaceutique, Ali Aoun. « L’étude de bioéquivalence était exigée dans les dossiers d’homologation, ce qui constituait un véritable obstacle devant les investisseurs, en l’absence d’un organisme qui délivre ce genre de document en Algérie », a souligné M. Aoun dans une déclaration à la presse en marge d’une visite de travail à Oran. « L’exigence de ce document constituait un véritable obstacle devant les investisseurs et le ministère a décidé de le supprimer pour faciliter les procédures d’homologation », a déclaré le ministre. Le premier responsable de l’industrie pharmaceutique a estimé qu’il s’agit d’un document « inutile », surtout que l’Algérie ne produit actuellement que des médicaments génériques, alors que l’étude de bioéquivalence ne concerne que les princeps. « Dans le cas où la production de princeps sera lancée en Algérie, nous allons créer une agence spécialisé dans la bioéquivalence », a-t-il souligné. La suppression des études de bioéquivalence a permis de libérer 500 demandes d’homologation suspendues à cause de l’absence de ce document, a-t-on indiqué. Le ministre a, par ailleurs, inspecté le projet de réalisation de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques à Bir El Djir, dont le taux d’avancement des travaux a dépassé 70%, selon les explications fournies sur place. A cette occasion, M. Aoun a donné des instructions pour accélérer la cadence des travaux de cet important projet qui allégera la pression sur l’agence centrale à Alger et de l’achever à la fin de l’année en cours. M. Aoun et la wali d’Oran, Said Saayoud, accompagnés par les autorités civiles et militaires locales, ont observé une minute de silence à la mémoire des martyrs des massacres du 17 octobre 1961.

Inauguration d’une usine de production de médicaments anti-cancer et cytotoxiques

Le ministre a inauguré, durant la même journée, une usine de production de médicaments anti-cancer et cytotoxiques à Hassi Bounif. Le ministre, a souligné que cette usine contribuerait à réduire la facture d’importation des médicaments anti-cancer, qui s’élève à plus de 450 millions d’euros par an. « Nous encourageons les investisseurs qui participent à satisfaire les besoins locaux en médicaments et autres produits pharmaceutiques », a affirmé M. Aoun, ajoutant que l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) œuvre à lever tous ce qui entrave les investissements dans ce créneau. M. Aoun a assuré que plusieurs usines spécialisées dans la production pharmaceutiques sont en phase de mise en place dans différentes régions du pays, pour dynamiser le secteur et satisfaire les besoins locaux en médicaments notamment. L’usine, qui s’étend sur une superficie de 5.000 mètres carrés, dispose d’une capacité de production annuelle estimée à 20 millions de gélules et 115 millions de comprimés et 4 millions de flacons pour les formes injectables, a-t-on indiqué dans une présentation en présence du ministre. L’investissement pour la réalisation de cette usine s’élève à près de 5 milliards DA, a-t-on encore fait savoir, notant qu’elle emploiera plus de 150 collaborateurs de divers profils entre pharmaciens, biologistes, ingénieurs et techniciens.